復星醫藥關于控股子公司獲《藥品生產許可證》的公告
證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2017-126
債券代碼：136236 債券簡稱：16復藥01
債券代碼：143020 債券簡稱：17復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關于控股子公司獲《藥品生產許可證》的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司（以下簡稱“漢霖制藥”）收到上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱“上海食藥監局”）頒發的《藥品生產許可證》，現就相關情況公告入下：
一、《藥品生產許可證》相關情況
企業名稱：漢霖制藥
地址：上海市徐匯區宜山路1289號1幢（D樓）全幢
生產范圍：治療用生物制品（利妥昔單抗注射液）
有效期至：2020年12月31日
證書編號：滬20160191
二、《藥品生產許可證》所涉產品情況
本次獲得的《藥品生產許可證》涉及的利妥昔單抗注射液類似藥（即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液）（以下簡稱“該新藥”）為本集團（即本公司及其控股子公司/單位）自主研發的大分子生物類似藥，主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風濕性關節炎的治療。該新藥尚需獲得新藥證書批準文號及通過GMP認證方可進行商業化生產。
截至2017年8月，本集團現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約27,800萬
元。
三、主要產品的市場情況
產品名稱 注冊分類 相關制劑 其他主要生產企業 市場同類產品情況
的治療領域
利妥昔 治療用 2016年，該制劑于中國境內（不
單抗注射液 生物制品 非霍奇金淋巴瘤 上海羅氏制藥有限公司 包括港澳臺地區）的銷售額約
為人民幣151,607萬元(注)。
注：該制劑2016年于中國境內的整體銷售數據來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth
是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商），IMSCHPA數據代表中國100 張床位
以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IMSCHPA
數據存在不同程度的差異。
四、對上市公司影響及風險提示
本次系漢霖制藥首次獲發《藥品生產許可證》。
該新藥尚需獲得該新藥證書批準文號及漢霖制藥尚需通過GMP認證，方可進行商
業化生產；本次取得《藥品生產許可證》目前不會對本集團業績產生重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的投產及未來投產后的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
董事會
二零一七年九月二十一日
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